PIF Product Information File
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PRODOTTI DI QUALITA’ GARANTITI DAL PIF
La necessità di tutelare il consumatore nell’utilizzo dei prodotti cosmetici ha imposto una recente modifica della normativa con il nuovo regolamento europeo (CE) n.1223/2009. Ogni prodotto cosmetico immesso nel mercato deve essere collegato a un documento molto strutturato che prende il nome di Product Information File (PIF), in italiano “Documentazione Informativa sul Prodotto” in cui vengono raccolte una serie di informazioni sulla provenienza e soprattutto sulla sicurezza di tale prodotto, informazioni che sono a disposizione delle autorità competenti. |
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Le principali novità della nuova normativa, entrata in vigore a pieno regime l’11 Luglio 2013 sono:
1) RESPONSABILITA’ deve essere identificato un responsabile (figura giuridica o fisica) che deve garantire che i prodotti cosmetici immessi in commercio siano conformi al regolamento in essere. Il suo nome o il nome dell’Azienda e l’indirizzo completo devono essere stampati sulla confezione messa in commercio.
2) RINTRACCIABILITA’ Il responsabile deve permettere sempre la tracciabilità di ciascun lotto che immette in commercio e avere a disposizione la relativa documentazione.
3) BUONE PRATICHE DI FABBRICAZIONE (GMP) Come riportato nel punto 1, la persona responsabile deve garantire che ogni prodotto che immette sul mercato rispetti tutti gli aspetti governati dalla legislazione dei cosmetici per l’Unione Europea, compresa la necessità che tutta la filiera produttiva e distributiva avvenga secondo GMP (norma ISO 22716/07 e suo recepimento).
4) DOCUMENTAZIONE INFORMATIVA (P.I.F = PRODUCT INFORMATION FILE) La persona responsabile garantisce che i prodotti cosmetici immessi in commercio siano stati sottoposti a valutazione di sicurezza (tramite test specifici che devono essere conformi alla legislazione comunitaria)
La Valutazione della Sicurezza del Prodotto Cosmetico (Cosmetic Product Safety Report) è di fondamentale importanza ed è basata sulle informazioni tecniche e tossicologiche relative al prodotto cosmetico finito, ai suoi ingredienti, oltre che al materiale di confezionamento primario. La Valutazione della Sicurezza, a norma del Regolamento 1223/2009/CE, deve essere redatta ad opera di un tecnico specializzato con curriculum idoneo. Il P.I.F. deve essere aggiornato periodicamente e a disposizione delle autorità competenti che lo richiedano. Devono inoltre essere immessi i dati sulla sperimentazione animale.
5) NOTIFICA AUTORITA’ COMPETENTE La persona responsabile ha l’obbligo di notificare all’autorità competente i prodotti immessi in commercio . La notifica avviene tramite interfaccia elettronica comune per tutta la Comunità Europea tramite il portale https://webgate.ec.europa.eu/cpnp
6) ETICHETTATURA
a) Deve essere riportato il nome e l’indirizzo completo della persona responsabile.
b) Se il P.I.F. è detenuto ad un indirizzo diverso, questo deve essere indicato per esteso e sottolineato.
c) Si può utilizzare il simbolo della clessidra al posto della frase “da consumarsi preferibilmente entro il……”
d) il PAO si può evitare per quei prodotti in cui la conservazione dopo l’apertura non è rilevante (monouso, contenitore che non si può aprire, prodotti non contaminabili….).
e) Per i coloranti per le zone pilifere (come i coloranti per capelli) non si potrà più utilizzare la dicitura “may contain” o “+/-“ ma sarà necessario eseguire l’etichettatura specifica per ciascuna nuance.
f) I nanomateriali, se presenti, dovranno essere chiaramente indicati in etichetta riportando la dicitura “nano” tra parentesi dopo l’INCI relativo.
7) COSMETOVIGILANZA In caso di effetti indesiderabili gravi, la Persona Responsabile e i Distributori notificano quanto prima alle autorità competenti dello Stato Membro nel quale sono stati riscontrati effetti indesiderabili gravi:
a) tutti gli effetti indesiderabili gravi noti o che si possono ragionevolmente presumere;
b) il nome del prodotto cosmetico in questione;
c) le eventuali misure correttive adottate.
Gelcapelli srl garantisce il suo consumatore che tutti i prodotti in vendita sono stati sottoposti alle prove di sicurezza, sono stati notificati i relativi P.I.F. e che viene osservato tutto quanto previsto dalla nuova normativa cosmetica CE 1223/2009 avvalendosi della collaborazione di laboratori specializzati e professionisti con idonea preparazione.
Guarda il video "Il PIF, la certificazione europea obbligatoria" della Dott.ssa Elisa Rohr.
1) RESPONSABILITA’ deve essere identificato un responsabile (figura giuridica o fisica) che deve garantire che i prodotti cosmetici immessi in commercio siano conformi al regolamento in essere. Il suo nome o il nome dell’Azienda e l’indirizzo completo devono essere stampati sulla confezione messa in commercio.
2) RINTRACCIABILITA’ Il responsabile deve permettere sempre la tracciabilità di ciascun lotto che immette in commercio e avere a disposizione la relativa documentazione.
3) BUONE PRATICHE DI FABBRICAZIONE (GMP) Come riportato nel punto 1, la persona responsabile deve garantire che ogni prodotto che immette sul mercato rispetti tutti gli aspetti governati dalla legislazione dei cosmetici per l’Unione Europea, compresa la necessità che tutta la filiera produttiva e distributiva avvenga secondo GMP (norma ISO 22716/07 e suo recepimento).
4) DOCUMENTAZIONE INFORMATIVA (P.I.F = PRODUCT INFORMATION FILE) La persona responsabile garantisce che i prodotti cosmetici immessi in commercio siano stati sottoposti a valutazione di sicurezza (tramite test specifici che devono essere conformi alla legislazione comunitaria)
La Valutazione della Sicurezza del Prodotto Cosmetico (Cosmetic Product Safety Report) è di fondamentale importanza ed è basata sulle informazioni tecniche e tossicologiche relative al prodotto cosmetico finito, ai suoi ingredienti, oltre che al materiale di confezionamento primario. La Valutazione della Sicurezza, a norma del Regolamento 1223/2009/CE, deve essere redatta ad opera di un tecnico specializzato con curriculum idoneo. Il P.I.F. deve essere aggiornato periodicamente e a disposizione delle autorità competenti che lo richiedano. Devono inoltre essere immessi i dati sulla sperimentazione animale.
5) NOTIFICA AUTORITA’ COMPETENTE La persona responsabile ha l’obbligo di notificare all’autorità competente i prodotti immessi in commercio . La notifica avviene tramite interfaccia elettronica comune per tutta la Comunità Europea tramite il portale https://webgate.ec.europa.eu/cpnp
6) ETICHETTATURA
a) Deve essere riportato il nome e l’indirizzo completo della persona responsabile.
b) Se il P.I.F. è detenuto ad un indirizzo diverso, questo deve essere indicato per esteso e sottolineato.
c) Si può utilizzare il simbolo della clessidra al posto della frase “da consumarsi preferibilmente entro il……”
d) il PAO si può evitare per quei prodotti in cui la conservazione dopo l’apertura non è rilevante (monouso, contenitore che non si può aprire, prodotti non contaminabili….).
e) Per i coloranti per le zone pilifere (come i coloranti per capelli) non si potrà più utilizzare la dicitura “may contain” o “+/-“ ma sarà necessario eseguire l’etichettatura specifica per ciascuna nuance.
f) I nanomateriali, se presenti, dovranno essere chiaramente indicati in etichetta riportando la dicitura “nano” tra parentesi dopo l’INCI relativo.
7) COSMETOVIGILANZA In caso di effetti indesiderabili gravi, la Persona Responsabile e i Distributori notificano quanto prima alle autorità competenti dello Stato Membro nel quale sono stati riscontrati effetti indesiderabili gravi:
a) tutti gli effetti indesiderabili gravi noti o che si possono ragionevolmente presumere;
b) il nome del prodotto cosmetico in questione;
c) le eventuali misure correttive adottate.
Gelcapelli srl garantisce il suo consumatore che tutti i prodotti in vendita sono stati sottoposti alle prove di sicurezza, sono stati notificati i relativi P.I.F. e che viene osservato tutto quanto previsto dalla nuova normativa cosmetica CE 1223/2009 avvalendosi della collaborazione di laboratori specializzati e professionisti con idonea preparazione.
Guarda il video "Il PIF, la certificazione europea obbligatoria" della Dott.ssa Elisa Rohr.
